Vorteile der
Auslagerung der Produktion
Planung, Ausarbeitung und Herstellung neuer Produkte sind ein anspruchsvolles und zeitaufwendiges Projekt. Deshalb entscheiden sich immer mehr Unternehmen für Outsourcing, um einen Konkurrenzvorsprung zu erzielen. Dies ermöglicht Zeiteinsparung und Kosteneinschränkung.
warum eubioco?
Im Bereich der Vertragsproduktion umfasst unser Service ein komplettes Spektrum an Leistungen vom Konzept bis zum Launch des Produkts auf dem Markt – CDMO (Eng. Contract Development and Manufacturing Organisation).
Wir fertigen lange wie auch kurze Produktserien. Unsere Qualitätskontrolle umfasst jede Herstellungsphase.
Alle Projekte realisieren wir nach den Vorgaben des Kunden, Dies erstreckt, sich auch auf die sachgerechte Vorbereitung jeder der erforderlichen Etappen. Nach der vorbereitenden Analyse der Bedürfnisse und Erwartungen des Kunden bilden wir ein projektbezogenes Team, dem Spezialisten aus den einzelnen Abteilungen angehören. Auf diese Art und Weise stehen wir dem Kunden mit professioneller Fachunterstützung zur Seite, die an sein Projekt präzise angepasst ist.
maßgeschneiderte Lösungen für Ihre Bedürfnisse
Idee
Bedürfnisse
Formulierung
Verpackung
Produktion
Implementierung
wir unterstützen unsere Kunden in dem gesamten Prozess – von der Produktion bis hin zum Verkauf
- Marktanalyse
und Analyse der Kategorie - Markenstrategie
MIX-Marketing gemäß Strategie - Formulierung
Innovationen und Unterscheidungsmerkmale - Verpackung
Materialien und Design - Registrierung
Dokumentation und Registrierung - Herstellung
Zeit und Logistik - Schulung
Pharmazeuten und Patienten - marketing
POS i marketing MIX - Vertrieb
Wissenstests
wir verfügen über umfangreiche Produktionsmöglichkeiten in Bezug auf:
Nassformen
- Gele, Salben, Salbengrundlagen, Cremes
- Sirupe, Emulsionen, Shampoos, Tropfen
- Zäpfchen und Globuli
Trockenformen
- Tabletten: rund und oblong, nicht überzogen und überzogen („in bulk”; 6 mm; 8 mm; 9×5 mm; 11 mm; 12 mm; 19×7 mm, 19×9,5 mm)
- harte Kapseln („0”, „00”, „2”)
- lockere Gemische: in Beuteln, „in bulk”
Produktionsdienste
- Konfektionierung in Aluminium-, Laminat- und Kunststofftuben
- Konfektionierung von Flüssigkeiten in PE/PP-Flaschen/-Behälter
- Abfüllung von Tabletten und Kapseln
- Verpackung in PVC-, PVDC/ALU-Blister (Tabletten a’ 5, a’ 10, a’ 15, a’ 20; Kapseln a’ 10, a’ 15 a’ 20)
- ein-/zweiseitige Etikettierung von Einzel- und Sammelverpackungen
- Konfektionierung in Einzelschachteln und Sammelkartons
- Umpackung
Bereiche der Kooperation mit dem Kunden
in der Vertragsproduktion:
Marketing
Wir bieten Komplettberatung zu jedem Marketingbereich im Zusammenhang mit den von uns gefertigten Produkten. Wir reagieren schnell auf das sich ändernde Marktumfeld. Deshalb unterstützen wir unsere Kunden bei der Erstellung eines kompletten Marketing- und Brandingkonzepts für die hergestellten Produkte, angefangen mit Entwicklung einer Idee, einer Marke und einer Vision bis zur Bestimmung von Unterscheidungsmerkmalen, Werten für den Patienten und Vorbereitung von Kommunikationsinstrumenten. Zudem erstellen wir im Rahmen dieser Services – in Zusammenarbeit mit einer erfahrenen und angesehenen Designagentur – ein unserer Branche angepasstes Verpackungsdesign. Wir erstellen die Beschreibungsinhalte entsprechend allen Vorschriften und einschlägiger Normen sowie die Werbekonzepte unter Einsatz der modernsten Trends und Instrumente.
Labore
In unseren internen Laboren überprüfen und bestätigen wir die durch unsere Technologen erstellten Formulierungen. Sowohl unsere eigenen Labore als auch die Labore bewährter Fremdunternehmen, mit denen wir zusammenarbeiten, gewährleisten die Beständigkeit und Sicherheit der erstellten Rezepturen.
Forschung und Entwicklung
Unseren Kunden bieten wir ein Komplettspektrum der Arbeiten an dem Produkt (Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukt, Arzneimittel) in der Sequenz vom Konzept bis zur Implementierung. Dies umfasst:
- Erstellung der Produktrezeptur
- Auswahl hochwertiger Rohstoffe und Lieferantenqualifizierung
- Technologieentwicklung
- analytische Prüfungen des Produkts, davon Stabilitätsprüfungen (langfristige, beschleunigte, mittelbare)
- Prozessvalidierung
- vollständige Systemdokumentation entsprechend dem rechtlichen Status des jeweiligen Produkts.
Die Entwicklungsabteilung erarbeitet mit den Abteilungen des Unternehmens (z. B. Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherungssystem) und wissenschaftlichen Institutionen innovative Marktprodukte und vermarktet diese. Unser Projektportfolio umfasst eine Reihe von Implementierungen, Damit erfüllen, wir die hohen Anforderungen unserer Kunden und tragen zum Kreieren neuer Markttrends aktiv bei.
Produktion
Unsere Produktion ist ein mehrstufiger Prozess, der mittels fortgeschrittener, personalisierter Computersysteme, solcher wie ARIEL und EPIONE, durchgeführt wird. Wir bauen schrittweise den Maschinenpark aus, erhöhen fortlaufend die Qualifikationen unserer Mitarbeiter und implementieren moderne Technologien, wodurch wir Pünktlichkeit in der Ausführung, niedrige Kosten und Schnelligkeit bei der Auftragsausführung garantieren können.
Qualitätskontrolle
Die Qualitätskontrolle wird in allen Phasen des Produktionsprozesses durchgeführt, angefangen mit Ausgangsmaterialien und Verpackungen über Prüfungen des Fertigprodukts vor seiner Freigabe zum Inverkehrbringen. Die Abteilung Qualitätskontrolle arbeitet nach den GMP-Standards (Good Manufacture Practice) und den Normen des Europäischen Arzneibuchs und, gewährleistet so die Qualitätskontrolle der hergestellten Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika bzw. Medizinprodukte. Zur Abteilung Qualitätskontrolle gehören komplex arbeitende, moderne chemische und mikrobiologische Labore, die mit fortschrittlichen Prüfgeräten ausgerüstet sind, die entsprechenden Parameter aufrecht erhalten und potenzielle Gefährdungen während des Lebenszyklus des Produkts eliminieren. Wir führen auch die Registrierung der Nahrungsergänzungsmittel auf dem GIS-Webportal und die Anmeldungen der Kosmetika über das CPNP-Webportal nach der EU-Gesetzgebung durch. Die Abteilung Qualitätskontrolle verfolgt zudem Änderungen im Recht über bestehende Formeln und verwaltet den gesamten Prozess der erforderlichen Dokumentation.
Registrierung und Dokumentation
Zur Sicherstellung einer vollständigen Unterstützung für die Produkte Entwicklung mit einem erforderlichen Rechtsstatus bieten wir unseren Kunden Services im Bereich der Registrierung sowohl von Nahrungsergänzungsmitteln und Medizinprodukten als auch Arzneimitteln an.
Logistik
Wir erstellen maßgeschneiderte Lösungen für das Lieferkettenmanagement. Wir unterstützen die Abwicklung der Lager- und Transportprozesse. Wir stellen die Durchflussregistrierung und die Verfolgung des Produktweges in der gesamten Lieferkette und die Identifikation der Ware in jeder Phase der ausgeführten Dienstleistung sicher. Wir handeln auf der Grundlage von IT-Prozeduren und -Lösungen, die an die Anforderungen des Marktes und die Rechtsvorschriften angepasst sind. Wir arbeiten mit zahlreichen anerkannten Transportunternehmen zusammen, wodurch wir imstande sind, optimale Versandbedingungen zu gewährleisten, die an die Bedürfnisse der Kunden, übereinstimmend mit den Anforderungen des Pharmarechts sowie der Guten Vertriebspraxis und der Guten Herstellungspraxis, angepasst sind.
